Национальные особенности регистрации гомеопатических ЛС

Современный этап развития гомеопатии в России можно обозначить как период введения стандартов клинических исследований для доказательства эффективности, безопасности и качества регистрируемых гомеопатических ЛС. Критерии экспертизы и регистрации, особенности организации клинических исследований гомеопатических ЛС в различных аспектах обсуждали производители гомеопатических ЛС, ученые, специалисты институтов ФГУ «НЦ ЭСМП» за «круглым столом» «Современное состояние и проблемы регистрации гомеопатических ЛС», прошедшим в рамках XII Московской Международной гомеопатической конференции «Развитие гомеопатического метода в современной медицине».

За недолгий период, прошедший со времени официального признания гомеопатии в России (1995 г.), принципы регистрации комплексных гомеопатических ЛС значительно изменились. Первоначально они регистрировались по Временным техническим условиям (ВрТУ), которые больше касались технологического производства, а с 2003 г. - по общепринятым для ЛС правилам. По словам председателя специализированной комиссии ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора по ЛС природного происхождения и гомеопатическим ЛС канд. мед. наук А.И. Мартынова, принципиальным при разработке правил регистрации и лицензирования гомеопатических ЛС в России, как и в Евросоюзе, сегодня является признание только объективных, научных критериев качества, безопасности и эффективности: «Современный период развития можно обозначить как этап введения стандартов клинических исследований для доказательства эффективности и безопасности регистрируемых гомеопатических ЛС. В т.ч. тех, что были зарегистрированы по ВрТУ».