Маркировка довела до суда

Какие решения выносят по искам Росздравнадзора, связанным с СМДЛП

14.09.2021
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения начала работу по привлечению аптечных организаций к административной ответственности на основании сведений, полученных из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП). Претензии касаются неподключения аптек и медицинских организаций к маркировке, невнесения сведений в нее, а также нестыковок между реальными и цифровыми данными о месте нахождения лекарств. «ФВ» изучил судебную практику по таким делам.

Ошибки в сроках

Все иски, в которых упоминается СМДЛП, можно поделить на три категории: об аннулировании лицензии на фармдеятельность в связи с неподключением к системе; о привлечении к административной ответственности из-за невнесения в нее данных; из-за расхождений между сведениями системы о пути лекарств и сопроводительными документами поставщика.

Самые активные территориальные органы Росздравнадзора, которые уже нарабатывают судебную практику по делам, связанными с СМДЛП, — в Москве, Московской, Астраханской областях и Северной Осетии.

Столичный Росздравнадзор обратился в Арбитражный суд Московской области с требованием аннулировать лицензии аптек «Дмитров +» и «Аптека-570», за то что те не подключились к системе маркировки. Этот факт вскрылся во время мониторинга, который проводил регулятор. Аптечным предприятиям были направлены предостережения, но в системе маркировки они так и не появились.

06-1.jpg (24 KB)
Антон Харитонов
: «Неожиданные» исчезновения лекарств из клиник одного региона и перепродажа их в другом — те правонарушения, которые и должна «ловить» система мониторинга движения лекарственных препаратов»

Как указано в определении Верховного суда № 305-КГ16-12763 от 31.03.2017, основанием для аннулирования лицензии является не само нарушение, допущенное лицензиатом, а факт невыполнения указаний лицензи...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.