Контрольно-разрешительная система - сегодня и завтра

На российский фармацевтический рынок продолжают поступать лекарственные средства низкого качества. В связи с этим повышаются роль и ответственность контрольно-разрешительной системы Минздрава России за обеспечение безопасности и качества лекарств.

О путях решения этой давно назревшей проблемы шла речь на заседании коллегии Минздрава России, посвященной состоянию качества лекарственных препаратов, используемых на территории страны. С основным докладом на коллегии выступил начальник Управления государственного контроля лекарств и медицинской техники Рамил Усманович Хабриев.

Главная задача контрольно-разрешительной системы, отметил Р.У. Хабриев, является защита интересов потребителей от возможных негативных последствий применения лекарств.

В настоящее время в Государственный реестр лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, включено около 10 000 наименований. За период 1992-1997 гг. (первое полугодие) Минздравом России зарегистрировано 6630 новых лекарственных (11 % от общего числа зарегистрированных лекарственных средств) и 5859 - зарубежных.

С 1994 г. по настоящее время Минздравом России выданы 370 лицензий на производство лекарственных средств предприятиям различной организационно-правовой формы и ведомственной принадлежности (до 1992 г. в СССР производство лекарств осуществляли около 200 предприятий и учреждений). К сожалению, многие получившие лицензию предприятия не имеют достаточного опыта и профессиональных кадров. Некоторые из производителей лекарственных средств не располагают собственной службой контроля, а работают на основе договоров с другими организациями. Разумеется, при такой ситуации не может быть полностью гарантирован выпуск высококаче...