Контроль качества лекарственных средств - пути совершенствования

Обеспечение эффективного контроля качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения является одним из приоритетных направлений в здравоохранении. Соблюдение единой государственной политики в области контроля лекарств отвечает прежде всего интересам потребителей: и тем, кто занимается реализацией лекарственных препаратов, и населению, которое их покупает.

Министерством здравоохранения и медицинской промышленности РФ проводится целенаправленная работа по совершенствованию контроля лекарственных средств и медицинской техники. В этой деятельности немало проблем, которые требуют решения. Насколько требования, предъявляемые нашей системой контроля качества лекарств, соответствуют мировым стандартам? Как воспрепятствовать ввозу недоброкачественных лекарственных средств в нашу страну?

Сегодня наш собеседник - доктор медицинских наук Рамил Усманович Хабриев, начальник Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздравмедпрома РФ.

СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

- Рамил Усманович, в начале этого года состоялось заседание коллегии Минздравмедпрома, посвященное совершенствованию контрольно-разрешительной системы и мерам, препятствующим ввозу в страну недоброкачественных лекарственных средств. Каковы цели и задачи этой системы, какие структурные подразделения включены в ее состав?

- Управление контролем лекарственных средств в нашей стране возложено на контрольно-разрешительную систему обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения (Приказ Минздравмедпрома РФ от 28 июня 1993 г. № 149). Цель ее создания - совершенствование порядка регистрации и усиление контроля за качеством отечественных и зарубежных лекарственных препаратов, применяемых в Российской Федерации, исключение дублирования и разобщенности при проведении этой работы.

Функции управления контрольно-разрешительной системой осуществляет Инспекция государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники. В составе системы организации, выполняющие: контрольные функции - это Институт доклинической и клинической экспертизы лекарств, ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств, центральная и зональная лаборатории государственного контроля препаратов крови и кровезаменителей, территориальные контрольно-аналитические лаборатории (центры контроля качества), органы по сертифи...