Контроль качества лекарственных средств и медицинской техники

Такой была одна из тем семинара, проводившегося в рамках Второй Народной выставки “Медицина для Вас”, которая состоялась в Москве в начале июня этого года.

Проблемы контроля качества лекарственных средств, а также вопросы дальнейшего совершенствования отечественной контрольно-разрешительной системы затронула в своем выступлении заместитель начальника Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздравмедпрома РФ, начальник отдела лекарственных средств К. И. Куликова.

На Государственную инспекцию возложены функции управления контрольно-разрешительной системой. В связи с этим, отметила К.И. Куликова, главной целью инспекции является зашита интересов потребителей от возможных негативных последствий применения лекарственных препаратов; на пути достижения этой цели одна из основных задач инспекции заключается в совершенствовании экспертизы, стандартизации и государственного контроля отечественных и импортных препаратов, в исключении случаев разобщенности и дублирования этих работ, повышении их качества и снижении сроков их проведения.

В состав контрольно-разрешительной системы входят: Государственный фармакологический комитет, Государственный фармакопейный комитет. Комитет по новой медицинской технике, Бюро по регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств и ряд других НИИ, осуществляющих контрольно-испытательную работу, а также около 100 территориальных контрольно-аналитических лабораторий.

В докладе К. И. Куликовой прозвучали некоторые данные по итогам работы за 1994 год, в частности Фармакологическим комитетом в течение прошлого года были рассмотрены материалы по 208-ми отечественным препаратам, 102 из них было аккредитовано к медицинскому применению, для 85 разрешены клинические испытания. Также было рассмот...