Итоги 2018

Арифметика ЖНВЛП

Перечень ЖНВЛП на 2019 г. дополнен 38 лекарственными препаратами и двумя новыми лекарственными формами.

В следующем году перечень будет включать уже 735 лекарственных препаратов (в 2018 г. — 699 лекарственных препаратов).

(Перечень ЖНВЛП на 2019 г. дополнен 38 лекарственными препаратами. 10 декабря 2018. https://pharmvestnik.ru.)

Смотрите, кто пришел

В 2018 г. российский регулятор одобрил:

• 20 оригинальных препаратов;
• 5 вакцин;
• 29 первых дженериков.

Среди оригинальных препаратов:

• 7 противоопухолевых;
• 4 моноклональных антитела, в том числе для лечения редких заболеваний: гемофилии А, тяжелой эозинофильной астмы;
• 2 противовирусных препарата для лечения хронического гепатита С;
• 2 протеолитических средства, в том числе для лечения редкого заболевания: мукополисахаридоза IV типа;
• 1 антидот;
• 1 антагонист гормона роста для лечения больных акромегалией;
• 1 новый антибиотик из группы защищенных цефалоспоринов.

(Данные ГРЛС Минздрава РФ http://grls.rosminzdrav.ru.)

Расширить и углубить

Минздрав разработал изменения в Надлежащую практику хранения лекарств и надлежащую аптечную практику.

Предусмотрено внести требования к аптечным организациям о первом предложении покупателям наиболее дешевого взаимозаменяемого лекарственного препарата, требования об информировании покупателей о наличии более дешевых аналогов приобретаемых лекарственных препаратов и ценах на них.

Изменения, вводимые в Надлежащую практику хранения, затрагивают требования к полномочиям ответственных лиц, оборудованию для контроля температуры, режима контроля температуры при хранении, а также требования к зонам хранения лекарственных препаратов.

Кроме того, изменения Надлежащей аптечной практики касаются требований к лицам, ответственным за внедрение и обеспечение системы качества, фармацевтическому консультированию, размещению информации о товарах аптечного ассортимента.

(Минздрав разработал изменения в Надлежащую практику хранения лекарств и Надлежащую аптечную практику. 3 декабря 2018. https://pharmvestnik.ru)

Нобелевские лекарства

Открытия в иммунологии, давшие миру лекарства от рака, удостоены Нобелевской премии в 2018 г.

Заслуга Джеймса Эллисона и Тасуку Хондзе состоит в открытии регуляторных белков CTLA-4 и PD-1 и механизма «торможения» иммунной системы опухолью. Это полож...