Индийская фармпромышленность. Цифры и факты

Новое патентное законодательство, одобренное индийским парламентом в 2005г. и вызвавшее множество разногласий в стране, позволило фармотрасли страны выйти на качественно новый уровень. Раньше индийские фармкомпании в основном специализировались на производстве дженериков.

Новое законодательство соответствует требованиям ВТО согласно Соглашению по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (TRIPS). В связи с этим патентная зашита распространяется на сам продукт, тогда как раньше патент защищал только производственный процесс. Прежний закон позволял индийским производителям снабжать более дешевыми аналогами брендированных ЛС не только пациентов внутри страны, но и в некоторых развивающихся и, что наиболее удивительно, развитых странах.

Индийские фармкомпании поставляют около 85% всех антиретровирусных ЛС, которые неправительственная организация «Врачи без границ» (MSN) применяет для лечения 60 тыс. ВИЧ-инфицированных пациентов примерно в 30 странах мира.

Примечательно, что новое индийское патентное законодательство стало предметом нападок со стороны швейцарской фармкомпании Novartis, которая направила иск в Высший суд Мадраса. Суть недовольства Novartis состоит в том, что патентное ведомство Индии отказало в предоставлении патентной зашиты препарату для лечения лейкемии Glivec. Основанием для подобного решения послужило то, что, по мнению патентного органа, препарат является новой формой уже известной субстанции, а патентное законодательство гласит, что патентная защита предоставляется только инновационным ЛС. Novartis просит суд рассмотреть возможность изъять из закона положение, противоречащее требованиям TRIPS. Группы активистов в области здравоохранения бьют тревогу: если швейцарская компания выиграет судебный процесс, индийские дженериковые компании не смогут производить более деше...