Без понятия. Участники отрасли обсудили преграды на инновационном пути развития отечественной фармы

Спасение от деградации

В начале февраля в Госдуме стартовала серия «круглых столов», посвященных повышению доступности современной лекарственной помощи россиянам. По словам модератора встреч — члена Комитета Госдумы по охране здоровья, депутата Александра Петрова, мнения фарминдустрии будут учтены при планировании дальнейшей работы депутатского корпуса в весеннюю сессию.

Оставаясь только на дженериковой модели, мы рискуем скатиться к деградации отрасли, что уже отчасти начинает происходить, сказал руководитель комитета по инновационной фармацевтике ассоциации «Национальные чемпионы», председатель Совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Иващенко. Он напомнил, что благодаря программе «Фарма-2020» задача дженерикового импортозамещения была выполнена.

«Но задача замещения инновационных препаратов собственными молекулами под патент, к сожалению, не была достигнута, потому что эта часть программы была приостановлена», — сказал Иващенко.

По его словам, это привело к тому, что около 600 разработок «заморозили» на этапе доклинических исследований и не довели до клинических испытаний (КИ), I-II фаз КИ практически никто не финансирует в стране, заявил эксперт. 

В Минздраве есть программа «Наука для медицины», благодаря которой пытаются «долину смерти» I-II фаз преодолеть, но она доступна только для его подведомственных учреждений, продолжил Иващенко. А там современных разработок не так много, и они, как правило, патентно плохо защищены, поэтому фарминдустрия не так активно подключается к их дальнейшей регистрации и продвижению. 

Эксперт предложил создать так называемый предварительный заказ. Например, в Китае каждый год объявляется, по каким биомишеням будут выдавать гранты и поддерживать разработку. Там мониторят прорывные препараты, которые выходят в США, Европе, и работают по тем же биомишеням.

Не мешало бы ввести в России предварительное рассмотрение, как это реализовано в США, в Европе, когда разработчик приходит к регулятору и заранее обсуждает свой проект. 

«Институт предварительного рассмотрения позволил бы уберечь разработчиков от лишних движений, — уверен Иващенко. — Сейчас получается работа вслепую. Конечно, следует создать инструменты доращивания».

По оценкам председателя Совета директоров ГК «ХимРар», есть лишь несколько лет, чтобы запустить собственную разработку инновационных препаратов. 

Пройдя этап накопления капитала и компетенций в разработке новых препаратов, российские дженериковые компании при определенн...