Патентный обвал стартовал. Месяцы ожидания завершились появлением аналога Lipitor

Как и предполагали аналитики, сразу после Дня благодарения в мировой фармотрасли произошло знаковое событие — в США потерял патентную защиту самый продаваемый во все времена препарат Lipitor (atorvastatin) компании Pfizer. Счастливым обладателем права выпуска первого дженерика стала индийская Ranbaxy Laboratories, получившая от FDA «зеленый свет» и полугодовую маркетинговую эксклюзивность. По мнению индийских аналитиков, опрошенных Bloomberg, за первые 180 дней продаж atorvastatin прибыль Ranbaxy может составить до 650 млн долл. США.

В 2003 г. ученые компании Ranbaxy, еще малоизвестной в США, заявили о разработке дженериковой версии Lipitor. Несмотря на то что аналитики Wall Street поначалу были весьма пессимистичны, разработка Ranbaxy оказалась достаточно убедительной. Компания действовала агрессивно, ей удалось ловко инициировать растянувшийся на долгие годы процесс оспаривания действительности патента у несоизмеримо более крупного оппонента. В июне 2008 г. Ranbaxy и Pfizer заключили сделку. По ее условиям, Pfizer обязался более не принимать меры по блокированию выпуска дженерика индийской компанией, которая в свою очередь согласилась отсрочить начало его продаж до 30 ноября 2011 г. И хотя соглашение между компаниями в то время рассматривалось как окончательное и бесповоротное, оно, как оказалось, не решило проблемы. Ranbaxy еще предстояло получить «зеленый свет» от FDA, а Pfizer делал все возможное, чтобы сдержать наступление индийской компании, включая выпуск собственного дженерика...