Письма читателей
ВОПРОС: Каковы основания для уничтожения лекарственных средств и кто имеет право осуществлять эту процедуру?
Светлана Ильюшина, фармацевт
ОТВЕЧАЕТ канд. хим. наук, доц. кафедры управления и экономики Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования Нина ЗАБАЛУЕВА:
— Порядку уничтожения лекарственных средств посвящена отдельная глава ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — одиннадцатая. Согласно закону, уничтожению подлежат недоброкачественные, фальсифицированные препараты — они должны быть изъяты из оборота. Основанием для уничтожения лекарственных средств должны являться решение владельца лекарственных средств, решение уполномоченного федерального органа исполнительной власти, решение суда. Если говорить о контрафактных лекарственных средствах, то их уничтожение производится только по решению суда. Владелец подлежащего уничтожению лекарственного средства должен представить в уполномоченный орган исполнительной власти документ, подтверждающий факт уничтожения — оригинальный или его копию. Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию. Постановлением Правительства РФ № 674 от 03.09.2010 утверждены правила уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛС.
Нет комментариев
Комментариев: 0