Российский аналог ритуксимаба хочет оцифроваться в госпрограмме «Семь нозологий»

Информация о регистрации первого функционального аналога ритуксимаба содержится в госреестре лекарственных средств. ЗАО «Крионикс» подало документы на регистрацию препарата 22 декабря 2010 г.

В 2010 г. продажи ритуксмаба (оригинальный препарат Мабтера производства Roche) по программе «Семь нозологий» составили 124,6 млн долл. США в оптовых ценах, что составляет 22% от всех розничных продаж лекарственных средств швейцарской компании.

Разрешение на проведение II фазы клинических исследований отечественного аналога ритуксимаба под брендом Онкогист, в соответствии с базой выданных разрешений на КИ Росздравнадзора, было получено в III квартале 2009 г. Там указано, что ARAHIST 09 — «открытое, контролируемое, рандомизированное, II фазы исследование безопасности, переносимости и эффективности Онкогиста в комбинации со схемами химиотерапии, включающими цитарабин, у взрослых пациентов с первично-рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) или рецидивом ОМЛ». Разрешение на его проведение было выдано 14 ...