Чуть что – обобращайтесь. Минздравсоцразвития готово чаще встречаться с отраслью. После выхода закона

Согласно предварительной информации, встречу с фарм­компаниями 26 августа должен был провести врио директора Департамента развития фармрынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития Марат Сакаев. Участники рынка называют его одним из идеологов вступающего в силу закона «Об обращении ЛС». Однако буквально накануне встречи стало известно, что выступить перед участ­никами рынка решила непосред­ственно глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова, что было логично с учетом важности момента и неопределенности судьбы подзаконных актов, без которых нормальное функционирование отрасли в рамках нового законодательства просто невозможно.

Слушать министра собрались представители профильных отраслевых ассоциаций, российских и зарубежных фармкомпаний. Не было видно в зале только представителей Росздравнадзора, хотя тема встречи касалась их непосредственно.

По сообщению министра, недавно созданный Департамент государственного регулирования лекарственных средств возглавит Марат Сакаев (на фото)

Как сообщила Татьяна Голикова, 20 августа правительство одобрило поправки, касающиеся разделения контрольно-надзорных полномочий между Минздравсоцразвития, Росздравнадзором и Минпромторгом. Согласно изменениям, Минпромторг будет заниматься лицензированием производства лекарств и средств медицинского назначения. За Росздравнадзором остаются функции по лицензированию лекарственных средств до 2013 г., вплоть до замены лицензирования декларированием. За ведомством также сохранится функция по созданию лабораторий по контролю качества лекарственных средств. А вот Минздравсоцразвития, по словам г-жи Голиковой, «забирает» функцию по регистрации лекарственных средств. По словам Татьяны Голиковой, задачей реформирования системы госрегистрации является исключение прямого контакта между фармкомпанией и экспертными учреждениями. «У нас создан отдельный Департамент государ­ственного регулирования лекарственных средств», — заявила министр. Возглавит департамент как раз Марат Сакаев, подтвердила она.

Татьяна Голикова подчеркнула, что закон делает процедуру регистрации прозрачной на всех этапах, исключая прямой контакт между заявителем (фармкомпанией) и экспертным учреждением, выдающим свое заключение при подаче документов на регистрацию. По словам министра, фармпроизводители будут напрямую подавать документы в министерство, а не в ФГУ. «Процесс регистрации лекарственных средств максимально прозрачен, – пояснила г-жа Голикова. – Информация о ходе регистрации размещается на специальном...