Биообразцовое подведение. Минздравсоцразвития хочет ужесточить вывоз биологических материалов

Спустя всего два года после памятного двухнедельного запрета Федеральной таможенной службы на вывоз биообразцов из России чиновники вновь решили заняться усилением контроля клинических испытаний (КИ). Как стало известно «ФВ», Минздравсоцразвития России намерен ужесточить правила транспортировки биоматериалов, получаемых при проведении клинических исследований. Выдавать разрешение на это министерство хочет само. Причем срок действия документа, который, кстати, является разовым, будет ограничен 30 днями. Также чиновники потребуют указывать точное количество единиц по каждому виду биоматериала. Существующий порядок транспортировки биообразцов предполагает, что разрешение действует в течение всего срока проведения клинического исследования и касается всей партии. Эксперты видят в новых требованиях очередную угрозу для рынка КИ в России. Причем, по их мнению, в стране будут проводить меньше международных многоцентровых исследований.

В распоряжении «ФВ» оказался проект постановления «Об утверждении порядка ввоза на территорию РФ и вывоза за пределы территории РФ биологических материалов, получаемых при проведении клинических исследований лекарст­венных средств для медицинского применения». Документ призывает усилить контроль над транспортировкой биоматериалов. Выдавать разрешение на транспортировку биоматериалов, согласно документу, уполномочен Минз...