Препарат хотят разжаловать в разработку. Приостановка регистрационного удостоверения закрыла Миланфору дорогу на рынок

Скандал вокруг снятия с торгов по программе «Семь нозологий» российского препарата Миланфор (аналога мирового блокбастера Велкейд) получил громкое продолжение. За несколько дней до рассмотрения апелляции по данному вопросу, поданной производителем отечественного препарата ЗАО «Фарм-Синтез» в Федеральную антимонопольную службу (ФАС), своим письмом Минздравсоцразвития России предписало Росздравнадзору приостановить действие регистрационного удостоверения Миланфора. Рассмотрение апелляции в ФАС завершилось в пользу «Фарм-Синтеза»: антимонопольное ведомство постановило отменить решение конкурсной комиссии. «Фарм-Синтез» планирует побороться за препарат. Компания уже направила письма главе Минздравсоцразвития Татьяне Голиковой и главе Росздравнадзора Николаю Юргелю с просьбой пересмотреть решение по Миланфору, а также подала иск к Рос­здравнадзору с требованием отменить приказ о приостановлении регистрации дженерика.

О том, что действие регистрационного удостоверения противоопухолевого препарата Миланфор, дженерика Велкейда бельгийской Janssen-Cilag, приостановлено, «ФВ» сообщил генеральный директор ЗАО «Фарм-Синтез» Олег Михайлов. Возможность такого развития событий г-н Михайлов предусматривал в связи с подачей документов на апелляцию в ФАС, отметив, что, по его сведениям, регистрационное удостоверение будет сохранено, если «Фарм-Синтез» откажется от борьбы за госзаказ («ФВ» № 19 от 2.06.2009 г.). Напомним, что 19 мая с.г. Миланфор был включен в заявки двух поставщиков на самый дорогой лот этого аукциона — бортезомиб — стоимостью 2,5 млрд руб. в рамках аукциона по «Семи нозологиям». 26 мая, еще на стадии рассмотрения документов, заявки вышедших с Миланфором дистрибьюторов были забракованы единой комиссией с формулировкой «в связи с несоблюдением требований законодательства». Два дня спустя Минздравсоцразвития России обосновало отклонение заявок сомнениями в эффективности и безопасно...