Стоимость инновационных онкологических препаратов, безусловно, оправданна

Одной из ключевых проблем при разработке и выводе на рынок инновационных препаратов, в частности для лечения онкозаболеваний, является их доступность для пациентов, ведь они, как правило, являются дорого-стоящими лекарствами. По мнению руководителя отдела онкологии Bayer Sсhering Pharma канд. мед. наук Ольги ГЛАЗКОВОЙ, это объясняется постоянным ростом стоимости исследований. Затраты на разработку одного инновационного препарата составляют в настоящее время от 500 млн до 1 млрд долл. США. При этом на каждый зарегистрированный продукт у компании приходится множество проектов, реализация которых была остановлена. Однако, несмотря на финансовые риски, связанные с разработкой инновационных ЛС, отдел онкологии Bayer Schering Pharma активно работает над созданием новых таргетных препаратов.

— Каким стал 2007 г. для отдела онкологии Bayer Schering Pharma?

— Прошедший год оказался переломным как в целом для Bayer Sсhering Pharma, так и для отдела онкологии. Для нас слияние Sсhering AG и Bayer AG явилось позитивным фактом. Sсhering давно развивает онкологическое направление, имеет успешный опыт создания и продвижения онкологических препаратов. В портфеле Bayer есть инновационный препарат Нексавар для лечения рака почки. На наш взгляд, вывод на рынок этого таргетного препарата, совершившего переворот не только в терапии рака почки, но и в лечении карциномы печени, стал главным событием 2007 г. для компании Bayer Sсhering Pharma в России.

— В каких странах Bayer Schering Pharma ведет разработки инновационных препаратов? Какова общая схема их создания?

— Bayer Schering Pharma — международная компания, новые препараты на доклиническом этапе разрабатываются в лабораторных исследовательских центрах, расположенных в Германии и США. Клинические испытания проводятся по всему миру, в т.ч. в России. В среднем на создание одного препарата требуется 10—15 лет. Чтобы получить один эффективный препарат, который впоследствии пройдет одобрение и утверждение регулирующими органами, на первом этапе в лабораторных условиях исследуется от 5 до 10 тыс. молекул. “Отсев” молекул в основном связан с поиском максимально безопасного вещества из тех, которые демонстрируют желаемый эффект. До стадии преклинических испытаний, когда проводятся лабораторные исследования и тесты на животных, допускается около 200—300 молекул. На этом этапе основное внимание уделяется не столько эффективности, сколько потенциальным побо...