Teva подтвердила продление срока рассмотрения FDA препарата fremanezumab

23.05.2018
00:00
Израильская фармацевтическая компания Teva подтвердила, что FDA продлило рассмотрение заявки на одобрение препарата для профилактического лечения мигрени fremanezumab на три месяца до 16 сентября с.г., сообщает FirstWord Pharma.

В компании отметили, что управление не затребовало никаких дополнительных данных по препарату.

Ранее Teva признала, что не надеется получить одобрение на fremanezumab к середине июня после того, как ее производственный партнер – южнокорейская компания Celltrion получила предупредительное письмо от FDA.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.