Mylan выигрывает в патентной борьбе в отношении препарата Copaxone в Великобритании

Mylan, которая только в этом месяце получила одобрение своих дженериков в США и Европе, наслаждается победой. В пресс-релизе компания отметила, что за последние 8 лет она успешно преодолела четыре волны патентных споров, инициированных компанией Teva в США, восемь обращений граждан, выиграла дела, связанные с судебными запретами в Индии, более 15 претензий регуляторов, патентных споров или коммерческих исков по всей Европе, а теперь и патентный спор в Великобритании, в дополнение к тому, что компания добилась отвода судебного иска Teva против FDA, посредством которого израильский фармпроизводитель пытался затормозить одобрение препарата в дозировке 20 мг/мл.

Эта победа одержана после того, как в начале этого месяца Mylan удивила участников рынка новостями о том, что FDA одобрило как дженерик (первый на рынке) блокбастера Copaxone длительного действия в дозировке 40 мг, так и оригинальную версию препарата в дозировке 20 мг. Все удивились потому, что производитель дженериков сообщил в июне о том, что FDA запросило дополнительные данные по дженерику препарата длительного действия.

Двумя днями позже Mylan сообщила об одобрении регуляторами ЕС дженерика длительного действия, который компания продвигает на рынке совместно с Synthon.

Тем не менее, Teva продолжает борьбу за сохранение хотя бы части миллиардных продаж, сгенерированных препаратом Copaxone по итогам прошлого года. По информации Mylan, Teva подала иск в Высокий суд Ирландии в связи с тем, что дженерик длительного действия якобы нарушает два патента на Copaxone.