FDA одобрило новое показание к применению Latuda

Расширение показаний к применению основано на данных клинического исследования III фазы с участием детей и подростков в возрасте 10-17 лет с биполярной депрессией. Согласно результатам исследования, у субъектов, получавших Latuda, наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение симптомов биполярной депрессии через 6 недель по сравнению с плацебо. Переносимость препарата в целом была хорошей.

По словам Роберта Файндлинга, руководителя кафедры детской и подростковой психиатрии Медицинской школы Университета Джона Хопкинса (США), биполярное расстройство является основной причиной болезней у педиатрических популяций населения в США и во всем мире. В настоящее время выбор эффективных препаратов для лечения этих популяций крайне ограничен, поэтому одобрение нового варианта лечения –значительное явление по нескольким причинам. Во-первых, оно нацелено на уязвимую группу молодежи; во-вторых, это – первый однокомпонентный препарат, одобренный для лечения биполярной депрессии у педиатрических популяций. Именно эта категория молодежи находится в группе риска, связанного с плохой успеваемостью в школе и расстройством социального функционирования.