Эксклюзивное право Takeda на препарат Velcade защищено патентом до 2022 г.

Takeda получает эксклюзивный срок действия патентной защиты до 2022 г. вследствие решения суда, вынесенного в минувший понедельник. Апелляционный суд постановил, что решение окружного суда о признании недействительным основного патента на препарат Velcade было ошибочным. Согласно решению окружного суда, вынесенному в 2015 г., срок действия эксклюзивных прав на Velcade должен был истечь в ноябре.

Takeda в значительной степени зависит от доходов, генерируемых за счет продаж Velcade; однако, компания подготовилась к выходу на рынок дженериковых конкурентов в конце текущего года. В прошлом году продажи онкологического препарата принесли компании порядка 1 млрд долл. на рынке США. Теперь за счет доходов от Velcade компания может продолжать финансирование разработки новых препаратов и наращивать продажи нового перорального препарата для лечения множественной миеломы, Ninlaro, что позволит снивелировать потери, когда дженерики все-таки выйдут на рынок.

Данное судебное решение может потенциально придать сил компании Amgen, поскольку более дешевые дженерики препарата Velcade также составили бы конкуренцию ее препарату для лечения множественной миеломы Kyprolis, в то время как Amgen пытается расширить рынок сбыта. Хуже то, что препарату Kyprolis не удалось в прошлом году превзойти Velcade в клиническом исследовании у пациентов с впервые диагностированным заболеванием.

Среди компаний, оспаривавших эксклюзивные права Takeda, были Sandoz (подразделение Novartis), Mylan, Teva Pharmaceuticals, Glenmark, Sun Pharma и Hospira (подразделение Pfizer).