В Индии подали заявку на одобрение доступной для сельских районов страны вакцины

Индийский институт сыворотки (SII) обратился к национальному медицинскому регулятору (DCGI) с заявкой на экстренное использование вакцины от COVID-19, разработанной AstraZeneca и Оксфордским университетом, сообщает ExpressPharma.

SII приводит данные четырех клинических исследований вакцины под названием Covishield, которые прошли в Великобритании, Бразилии и Индии. Результаты испытаний доказывают эффективность вакцины против инфекции COVID-19, особенно против ее тяжелых форм, говорится в заявке института.

«Прививка Covishield хорошо переносилась пациентами и не привела к увеличению числа тяжелых побочных реакций и смертей. Большинство выявленных реакций были легкими и не привели к каким-либо последствиям. Вакцина Covishield безопасна, хорошо переносится и может эффективно использоваться для профилактики COVID-19 у целевых групп населения. Таким образом, соотношение между пользой и риском [от вакцины] указывает на возможность широкого использование Covishield», – приводит ExpressPharma цитату из заявки института.

В настоящий момент третья фаза клинических испытаний Covishield проводится Институтом сыворотки в разных частях страны при поддержке Индийского совета по медицинским исследованиям (ICMR).

На прошлой неделе один из участников испытаний, получивший прививку в городе Чиннаи, сообщил о побочных эффектах, возникших у него после получения вакцины, и потребовал компенсации на сумму 50 млн рупий (около 50 млн руб.). Институт сыворотки опроверг это сообщение и подал встречный иск на 1 млрд рупий (около 1 млрд руб.), обвинив добровольца в клевете.

Вакцину Covishield можно использовать как в городских, так и в сельских районах Индии, поскольку препарат можно хранить при температуре от 2 до 8 °C, сообщает ExpressPharma. На такие температурные условия рассчитаны холодные склады на территории страны, добавляет издание.

В конце прошлой недели Pfizer обратилась к индийскому регулятору с заявлением на экстренное использование своей вакцины. Ранее американская компания получила одобрение на ее использование в Великобритании и Бахрейне.