Производственная площадка компании «Алцея» получила сертификат качества ЕАЭС
GMP ЕАЭС (Good Manufacturing Practice Евразийского экономического союза) — стандарты производственной практики, которые регулируют производство и контроль качества фармацевтической продукции в странах — членах ЕАЭС (Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения и Киргизия). Эти стандарты устанавливают требования к производственным процессам, условиям хранения, контролю качества и другим аспектам производства лекарственных средств, чтобы гарантировать их безопасность, эффективность и соответствие установленным нормам.
Предприятие Exeltis İlaç, где проходила инспекция, располагается в Турции и специализируется на выпуске препаратов для женского здоровья. «Производство антимикробных средств всегда является достаточно сложным и трудоемким, так как к таким препаратам предъявляются очень высокие требования к контролю качества: содержанию действующего вещества, примесей, микробиологической чистоте», — отметили в компании.
Комиссия проверила состояние оборудования, отлаженность процессов и другие аспекты, которые обеспечивают качество производства. Инспекторы обратили внимание и на экологичность производства. Процесс получения антимикробных препаратов включает в себя стадии, на которых могут образовываться различные виды отходов, поэтому при проверках тщательно отслеживается уровень очистки отходов производства. Комиссия отметила, что завод безукоризненно соблюдает все предписания и обеспечивает безопасность для окружающей среды.
«По статистике, около 16% предприятий не проходят проверку GMP ЕАЭС, — рассказал медицинский директор ООО «Алцея» Кирилл Соколов. — Тот факт, что наша производственная площадка прошла инспекцию безупречно, стал для нас отдельным поводом для гордости. Надеемся, что этот опыт поможет нам поддерживать высочайшие стандарты качества компании «Алцея» на российских партнерских производствах».
Реклама. «Алцея»
