Glenmark инициировала III фазу КИ Фавипиравира у пациентов с COVID-19 в Индии

Данный препарат — дженерик оригинального продукта японской компании Fujifilm Toyama Chemical, подразделения Fujifilm Corporation. Набор пациентов для участия в клиническом исследовании проходит в более 10 ведущих государственных и частных клиниках в Индии. Glenmark ожидает завершения исследований в июле-августе 2020 года.

Сотрудники научно-исследовательского департамента Glenmark разработали фармацевтическую субстанцию и лекарственную форму препарата (таблетки). Фавипиравир продемонстрировал активность против вирусов гриппа и был одобрен в Японии для лечения ранее не существовавших вирусов гриппа. В случае успешной регистрации и коммерциализации, молекула получит название Fabiflu® в Индии.

Комментируя этот важный этап, вице-президент и руководитель направления глобальных клинических разработок по портфелю брендированных и специализированных препаратов Glenmark Pharmaceuticals Д-р Моника Тандон, отметила: «Эксперты в сфере здравоохранения с этнузиазмом ожидают результаты, которые покажет фавипиравир у пациентов с COVID-19. Результаты исследования будут значимыми, так как на сегодня нет эффективной противовирусной терапии». Она также добавила, что данные, которые будут получены по результатам этого исследования «помогут более четко ориентироваться в подходах к лечению пациентов с COVID-19».

«Наши усилия направлены на скорейший вывод препарата для лечения пациентов, страдающих COVID-19, что внесет вклад в контроль развития пандемии, — отметил президент, руководитель региона «Индия, Ближний Восток и Африка», Glenmark Pharmaceuticals Суджеш Васудеван. — Мы сделаем все возможное, чтобы в стране был обеспечен доступ к нашему препарату, если исследования будут успешны».

Согласно одобренному протоколу в исследование будут рандомизированы 150 пациентов с инфекцией COVID-19 легкой и средней степени тяжести. Пациентов разделят на две группы в соотношении 1:1. В одной группе они получат стандартную поддерживающую терапию плюс фавипиравир, во второй — только стандартную поддерживающую терапию. Максимальная длительность лечения – 14 дней; максимальная длительность исследования составит 28 дней с момента этапа рандомизации.

* На момент публикации препарат фавипиравир не зарегистрирован в РФ и компания Glenmark не проводит клиническое исследование с фавипиравиром в Российской Федерации.

Источник: Glenmark Pharmaceuticals Ltd