FDA одобрило экстренное применение ремдесивира и барицитиниба при COVID-19

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное применение ремдесивира («Веклури») в сочетании с барицитинибом («Олумиант») для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19, которые нуждаются в дополнительном кислороде, находятся на искусственной вентиляции легких или получают экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО).

FDA заявило, что комбинированное лечение одобрено по результатам клинического исследования, демонстрирующего способность комбинации лекарств сокращать время выздоровления пациентов на один день. Комбинированное лечение существенно снизило вероятность летального исхода среди пациентов, гораздо реже они нуждались в искусственной вентиляции легких, клиническое улучшение наступало на 15-й день.

Испытание проведено Национальным институтом аллергических и инфекционных заболеваний. В нем приняли участие 1033 пациента со средней или тяжелой формой COVID-19. 

Ремдесивир является одним из двух противовирусных препаратов, получивших экстренное разрешение для лечения COVID-19 в некоторых странах. Однако крупное исследование SOLIDARITY, проведенное ВОЗ, показало, что препарат практически не сокращал сроки пребывания пациентов с COVID-19 в стационаре, не влиял на вероятность летального исхода.

Тем не менее сегодня ВОЗ выступила с рекомендацией отказаться от ремдесивира в качестве средства для лечения любой формы COVID-19.

«Противовирусный препарат ремдесивир не рекомендуется для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19, независимо от степени тяжести заболевания. В настоящее время нет никаких доказательств его способности повышать шансы на выживаемость или снижать потребность в искусственной вентиляции легких», – говорится в заявлении группы экспертов ВОЗ.

По словам членов группы, рекомендация была «основана на результатах систематического обзора и метаанализа, которые объединили данные четырех рандомизированных исследований с участием 7333 пациентов, госпитализированных с COVID-19.

Группа уточнила, что имеющиеся данные не являются окончательным доказательством абсолютной неэффективности препарата при лечении COVID-19. Скорее эксперты ВОЗ показали, что не смогли найти доказательств эффективности противовирусного препарата.

ВОЗ сочла нужным опубликовать рекомендацию, исходя из потенциальной возможности развития побочных эффектов препарата, а также его относительной стоимости.

Как отметили эксперты ВОЗ, клиническое исследование с участием детей с COVID-19 не проводилось. Имеются некоторые отдельные данные, указывающие на эффективность противовирусного препарата при лечении пациентов с нетяжелыми формами COVID-19.