Экспресс-тест на коронавирус получил одобрение в Европе

Тест на обнаружение коронавирусной инфекции (Covid-19), который можно провести на месте оказания медпомощи и получить результаты за 15 минут, получил одобрение на использование в Европе, передает CNBC со ссылкой на компанию Becton Dickinson.

Этот тест должен быть коммерчески доступен в Европе к концу октября, заявила компания, поскольку он получил знак CE в Европе. Это означает, что он соответствует стандартам здравоохранения, безопасности и защиты окружающей среды для товаров, продавающихся на территории региона.

Как сообщили в Becton Dickinson, новые тесты показывают результат за 15 минут на небольшом портативном приборе, отметив, что это критическое сокращение времени выполнения диагностики Covid-19, поскольку такой тест обеспечивает результаты в режиме реального времени и позволяет принимать решение на месте.

«Появление действительно портативного теста на местах оказания медицинской помощи, который может давать результаты пока пациент ожидает на месте, будут приветствовать как поставщики медицинских услуг, так и пациенты, это поможет избежать дополнительных волн пандемии Covid-19», — сказал представитель BD Роланд Гетт.

Becton Dickinson не является единственной компанией, разрабатывающей экспресс-тест на антитела коронавируса. Ранее в сентябре компания Roche объявила, что ее собственный 15-минутный тест на антитела получил маркировку CE, а немецкий производитель диагностических тестов Qiagen также объявил, что планирует выпустить экспресс-тесты на коронавирус.

В июле Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США предоставило разрешение на экстренное использование экспресс-теста Becton Dickinson, который работает путем поиска белков внутри вируса Covid-19.

Хотя тесты на антитела можно делать быстрее, чем молекулярные диагностические тесты, проводимые в лабораториях, они, как правило, менее точны.

В Becton Dickinson отметили, что клинические исследования, проведенные более чем в 20 медицинских центрах США, продемонстрировали, что чувствительность теста (показатель того, насколько хорошо он определяет инфекцию) составляет 84%, а специфичность (насколько хорошо определяются отрицательные результаты) — 100%.