Аптека продавала предназначенные для больницы лекарства

Арбитражный суд Москвы удовлетворил иск тероргана Росздравнадзора о привлечении к административной ответственности ООО «Твис-Фарма». За грубое нарушение лицензионных требований, особенно в части организации внутренней системы качества, организация должна будет заплатить 100 тыс. руб., следует из судебного акта, размещенного в системе «Мой арбитр».

В январе этого года в аптечном пункте «Твис-Фарма» на улице Дубровской в Москве была осуществлена реализация лекарственных препаратов «Эрбитукс 5мг/мл 20 мл раствор для инфузий №1», в количестве пяти упаковок, которые ранее были поставлены в лечебное учреждение для оказания медицинской помощи пациентам. Это стало основанием для проведения Росздравнадзором внеплановой проверки в мае, которая вскрыла массу нарушений.

В частности, в аптечной организации «не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. В ходе проверки комиссии не представлены документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (стандартные операционные процедуры) и/или другие документы по функционированию системы качества, говорится в решении суда.

Кроме того, на предприятии не вели работу с письмами Росздравнадзора: фактически не осуществлялся мониторинг наличия документов, касающихся приостановления (возобновления) реализации товаров аптечного ассортимента, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов. Были претензии и по соблюдению режимов хранения препаратов.

Действия организации были квалифицированы как грубое нарушение лицензионных требований. Ответчик возражал против привлечения к административной ответственности, однако суд не нашел для этого оснований и оштрафовал организацию на 100 тыс. руб.

Решение не вступило в законную силу.