За последние десять лет количество зарегистрированных в России лекарств увеличилось почти в полтора раза

02.10.2007

00:00

К началу текущего года количество ЛС, зарегистрированных в РФ, составило 12 794 наименования. Из них 63% (8027 наименований) составили российские препараты, 34% (4402 наименования) - препараты импортного производства и около 3% (365 наименований) - препараты стран СНГ. Для сравнения, к концу 2005 г. было зарегистрировано 13 340 наименований, в 2004 г. – 12325, в 2003 г. – 11691, в 1997 г. – 8722 наименования. Такие цифры привела директор института стандартизации ЛС ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора, профессор Валерия Багирова на Всероссийской конференции «Современные подходы и обеспечение качества медицинской и лекарственной помощи на региональном уровне", которая проходила в конце сентября в Казани. Интересно, что в последние годы в структуре зарегистрированных ЛС значительно возросла доля препаратов отечественного производства. Для сравнения, в 1997 г. в общей структуре регистрируемых препаратов на долю отечественных ЛС приходилось около 34% (3020 наименований), на долю препаратов импортного производства – 65% (5675 наименований), на долю препаратов стран СНГ – не более 1% (27 наименований).

По словам Валерии Багировой, за последние годы отмечается тенденция уменьшения количества препаратов, впервые регистрируемых в России. Так, по итогам 2006 г. впервые было зарегистрировано 420 наименований ЛС, в 2005 г. – 920 наименований, в 2001 г. – 1050 наименований. На 01.01.2007 г. доля отечественных и импортных ЛС в общей структуре впервые регистрируемых препаратов составила в среднем по 48% (по 200 наименований), доля препаратов стран СНГ – около 4% (20 наименований). Для сравнения, в 2000 г. на долю отечественных ЛС приходилось около 19% (200 наименований), на долю препаратов импортного производства – 76%, на долю ЛС стран СНГ – около 5%.

По словам Валерии Багировой, за последние годы динамика количества регистрируемых в России лекарственных форм остается стабильной. К примеру, по итогам 2006 г. в общей структуре зарегистрированных ЛФ доля таблетированных ЛС составила 41%, доля инъекционных ЛФ – 23%, на долю мягких ЛФ, растворов, фитопрепаратов и ингаляционных ЛС приходилось около 26%, на долю других ЛФ – около 10%.

В последние годы на экспертизу качества ЛС в институт стандартизации ЛС ежегодно поступает свыше 5 тыс. нормативных документов. Так, по итогам 2006 г. поступило 5 285 нормативных документов, в т.ч. 1619 (31%) – на регистрацию ЛС, 1698 (32%) – на перерегистрацию и 1968 (37%) – на внесение изменений.

Как отметила Валерия Багирова, в настоящее время ведется работа по официальному утверждению и включению в перечень стандартных терминов названий лекарственных форм Европейской фармакопеи русско-язычной версии.

Пожалуйста, авторизуйтесь

За последние десять лет количество зарегистрированных в России лекарств увеличилось почти в полтора раза

Нет комментариев

Комментариев: 0