Elan и Biogen вносят изменения в инструкцию по применению Tysabri

Ирландская фармкомпания Elan и американский фармпроизводитель Biogen Idec внесли исправления в инструкцию по применению препарата для лечения рассеянного склероза Tysabri, предостерегающие об увлечении риска развития потенциально смертельной инфекции головного мозга.
В октябре европейские регуляторные органы начали анализ информации о препарате после получения сообщений о 23 случаях прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ). По заявлению Elan, в описание препарата внесены изменения, предостерегающие, что вероятность развития ПМЛ у пациентов, получающих Tysabri на протяжении 24—36 месяцев, в целом аналогична наблюдаемой в клинических исследованиях и составляет 1 случай на 1 тыс.
Препарат Tysabri был временно изъят с рынка в 2005 г. после появления сведений о взаимосвязи между его приемом и развитием ПМЛ. В июле 2006 г. препарат был повторно выведен на рынок с более жесткими предупреждениями о возможных рисках.