— Практика изготовления лекарств в аптеках фактически исчезла в 1990-е, но в 2022-м году государство вновь разрешило аптекам самостоятельно изготавливать препараты по рецептам врача с индивидуальными дозировками. Почему такое решение было принято?

— К сожалению, к возрождению производственных отделов аптек эта инициатива не имеет никакого отношения. Изменений было только два. Первое — это запрет на изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки для индивидуальных предпринимателей. И второе — это разрешение использовать для изготовления готовые лекарственные формы. Например, растирать таблетки и добавлять готовые мази в лекарственную форму. Но, как мы понимаем, масштабированное производство всегда будет дешевле. То есть для потребителя индивидуальное изготовление все равно будет дороже, чем готовый препарат.

Но, безусловно, потребность в этом есть, потому что некоторые лекарственные препараты назначают — например детям — в тех дозировках, которые не производятся, потому что это очень малый объем. Иногда он рассчитывается по весу ребенка, поэтому изготовление лекарственных форм для детей актуально. Вопрос в том, как будут действовать вспомогательные вещества, которые находятся в таблетке, на организм ребенка. Это было основной причиной запрета на использование и изготовление готовых лекарственных форм, который действовал ранее, но сейчас этот запрет, как видите, снят.

Насколько будет популярной практика изготовления препаратов в аптеках, сказать сложно. Для собственника аптеки, а большинство аптек у нас имеет частную форму собственности, это затратно. Оборудование этого отдела и поддержку его работы можно рассматривать как невозвратную инвестицию. Почему? Потому что запрос на такие лекарственные препараты пока крайне мал: врачи уже отвыкли выписывать индивидуальные дозировки и стараются использовать те готовые препараты, которые, по их мнению, подойдут конкретному пациенту.

— Вы сказали о том, как нововведение может помочь детям. А какие еще проблемы могут решать производственные аптеки?

— Не только детям, но и пожилым людям. То есть производственная аптека в основном работает на те категории потребителей, которые могут быть чувствительны к готовым лекарственным формам в тех концентрациях, в которых изготавливает промышленность. Даже какие-то наружные средства иногда следует разбавить для домашнего применения, чтобы не было аллергических реакций. Поэтому в первую очередь их работу нужно рассматривать как возможность удовлетворить спрос для малолетних детей и пожилого населения.

— Чем современная производственная аптека отличается от советских рецептурно-производственных отделов аптек?

— По большому счету, ничем. У нас есть, конечно, инновационная аптека, собственником которой является «Р-Фарм». Это производственная площадка, которая занимается изготовлением некоторых лекарственных препаратов по индивидуальным запросам эндокринологов и других врачей-специалистов. Но в целом по России аптеки используют и то же оборудование, и те же методы изготовления. Приказ, который устанавливает правила изготовления лекарственных препаратов в аптеках, хоть и был обновлен, все его требования, конечно, у нас имеют традицию с прежних времен.

— Сейчас много говорят о персонализированной медицине. Можно ли считать, что производственные аптеки тоже будут представлять эту область и реализовывать индивидуальный подход к пациентам?

— Если будет запрос от медицинского сообщества, то в ряде аптечных организаций, конечно же, появится и предложение. Но на сегодняшний день пока такого спроса нет.

— А сами врачи готовы участвовать в возрождении производственных аптек — выписывать для них рецепты, чтобы специалисты могли составлять по ним конкретные препараты?

— Все будет зависеть от того, будут ли у нас субстанции. На сегодняшний день в законе остается требование, что изготовление может производиться только из зарегистрированных субстанций — тех, что есть в государственном реестре лекарственных средств. Если в малых фасовках такие субстанции будут доступны, то перспективными направлениями могут быть и дерматология, и эндокринология.

И конечно, для новорожденных детей это тоже очень важное направление. Да, препараты, изготовленные в аптеке, имеют короткий срок годности, но это объясняется тем, что они не содержат ни консервантов, ни других вспомогательных веществ, которые могут вызвать негативные побочные эффекты именно у маленьких потребителей.

— А какие лекарственные препараты, на ваш взгляд, будут пользоваться спросом в производственных аптеках?

— Как я уже сказала, это, скорее всего, будут препараты, используемые в дерматологии. Также это витаминные препараты. Да, различные комплексы сейчас достаточно широко представлены на рынке, но тем не менее у каждого человека может быть свой недостаток определенных микроэлементов или витаминов. И, безусловно, это препараты для детей до 3 лет.

— Какое оборудование необходимо для создания производственных аптек? Достаточно ли его в нашей стране? И есть ли технологии производства этого оборудования?

— Насчет оборудования, к сожалению, я не готова ответить: не было спроса от аптечных организаций. Но у нас действительно много производственных площадок для оборудования аптечных организаций, и я думаю, что сделать столы и удобные стулья для ассистентской комнаты наши предприятия смогут. Другое дело — лабораторное стекло и фарфоровые изделия вроде ступок. Впрочем, это тоже возможно воспроизвести, тем более что каких-то грандиозных масштабов не требуется. На сегодняшний день у нас около 1000 аптек имеют лицензию на изготовление лекарственных препаратов, и мы пока не видим существенного роста этого числа, потому что, с экономической точки зрения, это планово-убыточная деятельность. Мало купить оборудование. Нужно еще и обеспечить необходимые условия его работы, в том числе очищение воздуха, дистилляцию воды, правильную мойку и сушку посуды, в которой производится изготовление препаратов. И пока спрос на такие препараты мал, покрыть такие затраты просто нет возможности.

— Достаточно ли квалифицированных специалистов для обслуживания такого оборудования? Хватает ли провизоров-аналитиков в аптеках, чтобы сделать их именно производственными?

— Это тоже сложный вопрос. Поскольку таких аптек у нас еще очень мало, то и людей, которые хотели бы посвятить свою жизнь контролю качества лекарств, изготовленных в аптеках, мы пока тоже не наблюдаем. Мы проводим периодическую аккредитацию, и по ее результатам на сегодняшний день чуть более 500 человек продлили право работать по специальности «Провизор-аналитик». Впрочем, если будет спрос на такие кадры, подготовить специалистов в необходимом количестве, наверное, не будет проблемой.

— Есть ли какие-то прогнозы, как дальше будет развиваться рынок производственных аптек?

— Вновь подчеркну, что пока мы не видим серьезной заинтересованности наших аптечных организаций. С 2025 года унитарные предприятия должны сменить форму собственности. Аптеки, даже если они станут акционерными обществами при участии государства, будут считать деньги. И если они решат, что производственный отдел приносит прямой убыток, то все равно встанет вопрос, нужен ли этот отдел. И здесь, конечно, основная задача в том, чтобы медицинское сообщество вспомнило о возможности индивидуального назначения необходимых дозировок, необходимых комбинаций и создало спрос. Тогда и у собственников аптек появится интерес развивать именно это направление деятельности.

— Как вы думаете, что может повлиять на всплеск этого спроса?

— Таким фактором может стать развитие персонифицированной медицины. Врачи и фармацевты, повышая свою квалификацию, видят, что есть необходимость в подборе дозировки препарата и его составных частей — наличия или отсутствия консервантов. На конкретного потребителя это может влиять, потому что у нас, к сожалению, все время растет число аллергических заболеваний. И важно, чтобы врачи помнили о такой опции фармацевтической деятельности, как изготовление по индивидуальным прописям.

— Сегодня в нашей стране уже тысяча производственных аптек. А есть ли успешный пример развития такого бизнеса, который можно рассматривать как образец?

— У нас порядка 90 тысяч аптечных организаций, и та одна тысяча, что занимается изготовлением, она, конечно, удовлетворяет спрос определенной части потребителей, и это уже положительный пример: человек может получить в них лекарственный препарат, который не предлагают оставшиеся 89 тысяч. То есть это своего рода ниша, которая вырабатывает лояльность потребителя к определенной аптеке.

Но, к сожалению, я вынуждена снова и снова подчеркивать: экономически успешного кейса я привести не могу. Везде в таких аптеках очень маленький объем продаж, очень маленький объем товарооборота, который не покрывает затрат собственника на поддержание работы производственного отдела.