После прочтения перечитать
Минэкономразвития 14 февраля направило участникам рынка клинических исследований (КИ) доработанный проект Административного регламента по предоставлению госуслуги по выдаче разрешения на проведение КИ. В новой версии регламента прописаны этапы назначения и проведения экспертиз, отсутствовавшие в первоначальной версии, однако проблема повторной подачи заявлений, которая увеличивает сроки выдачи разрешений на три-четыре недели, так и не была решена. Если документ будет принят в предложенной редакции, то уже существующая в Минздравсоцразвития негласная практика требования повторного заявления на получение разрешений на ММКИ и пострегистрационные исследования получит правовое подкрепление, считают лоббисты. За отмену повторной подачи документов выступает и антимонопольная служба.
Минэкономразвития разослало участникам рынка доработанный проект Административного регламента Минздравсоцразвития России по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (имеется в распоряжении «ФВ»). Ведомство намерено оценить регули...
Нет комментариев
Комментариев: 0