Открытое письмо АОКИ министру здравоохранения РФ Веронике Скворцовой

Уважаемая Вероника Игоревна!

Обратиться к Вам с открытым письмом вынуждают обстоятельства — кажется, это единственный оставшийся вариант, гарантирующий прочтение послания адресатом.

Когда четыре года назад Вы пришли на должность министра здравоохранения, пожалуй, весь фармацевтический рынок воспрянул духом. И, возможно, в первую очередь — индустрия клинических исследований. Ведь Вы не только потомственный врач, Вы ученый-практик, активно работавший в сфере и не понаслышке знающий, что такое ММКИ и как важно для страны, для наших врачей, пациентов, системы здравоохранения в целом участие в них.

Прошло четыре года. И в индустрии сложилось стойкое ощущение, что Вы полностью отстранились от проблем фармацевтического рынка. Не говоря уже о такой ее узкой и даже в профессиональной среде не всегда понимаемой части, как рынок международных клинических исследований. Сегодняшний Минздрав превратился для нас в канцелярию, в которую мы лишь сдаем документы и потом ждем результата — разрешат или не разрешат нам проведение очередного исследования. Результата, за который Минздрав отвечать не желает и который его в общем-то не очень интересует (а почему почтовый ящик должен интересоваться содержанием писем?). Результат формируется на основании заключений экспертных органов (ФГБУ НЦ ЭСМП и Совета по этике), общение с которыми для заявителей недоступно.

И вот жестокая статистика. 2012 г. — в России разрешено 369 международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ), 2013 г. — 334 ММКИ, 2014 г. — 282 ММКИ, 2015 г. — 289 ММКИ. Конечно, можно пытаться объяснить спад сложной геополитической ситуацией, в которой сейчас находится наша страна. Но мы отвечаем: это не так. Несомненно, общее охлаждение между Россией и Западом напугало некоторых (преимущественно небольших) спонсоров КИ. Но интерес к нашей стране не упал. Осталось наше постоянное преимущество — профессиональные и мотивированные врачи, большое число нелеченых пациентов, быстрый набор в исследования. Более того, появился и дополнительный плюс — обвал курса рубля привел к определенному снижению стоимости проведения исследований в России. Почему же рынок ММКИ не растет?

Проблема в бутылочном горлышке, которое создано на входе, а точнее, в черном ящике под названием «ФГБУ НЦ ЭСМП». Организации, которая по заказу Минздрава проводит экспертизу планируемых исследований, а по сути, единовластно решает, быть или не быть исследованию в стране. Единовластно, потому что вто...