Нематериальная субстанция

Правительство готовит изменения в постановление № 1289 от 30 ноября 2015 г., известное в фармсообществе как постановление «третий лишний». В проекте документа появились долгожданные нормы, предусматривающие преференции для производителей субстанций. Правда, при ближайшем рассмотрении оказывается, что действовать они будут всего два года.

Миссия невыполнима

Во время закупки лекарственных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП, в случае наличия предложения из отечественного сырья государственный заказчик обязан будет отклонить все заявки к поставке ЛП, произведенных не из российской субстанции. Отечественной субстанцией будет считаться то сырье, у которого на территории Российской Федерации осуществлена стадия получения молекулы. При этом отсутствие такой фармсубстанции — препятствие не только для зарубежных, но и для отечественных производителей, которые предложат ЛП из иностранной субстанции. Таким образом, лекарство, все стадии которого, включая производство субстанции, осуществляются на территории РФ, получает исключительное преимущество. Если подана одна такая заявка, то госзаказчик будет покупать именно у этого заявителя, если их будет несколько — состоится конкурс. В случае отсутствия таких заявок начинает действовать правило «третий лишний».