Добровольно-принудительное

Антикризисное предложение о введении в РФ принудительного лицензирования дженериков с нарушением патентных прав зарубежных фармпроизводителей стало предметом острой дискуссии в профессиональном сообществе, хотя правительство пока не высказывается на эту тему. Выгод от введения этой меры может оказаться меньше, чем вреда, который она повлечет за собой, считают опрошенные «ФВ» эксперты.

Термин «принудительное лицензирование» в последние месяцы часто звучит в среде представителей фармсообщества. Он означает разрешение со стороны государства производить некий продукт (в данном случае лекарственный препарат) для своих внутренних нужд без согласия правообладателя до истечения срока патентной защиты. Главная цель применения такого подхода в фармацевтической сфере — снизить цену на оригинальный препарат за счет производства дешевого дженерика силами отечественных производителей.

В России принудительное лицензирование существует в некоторых отраслях оборонной промышленности, но в фармации до сих пор его не было.

Впервые о необходимости введения в России принудительного лицензирования дженериков для лечения тяжелых заболеваний, в т.ч. онкологических и СПИДа, в конце 2014 г. публично заявил глава Комитета по охране здоровья Госдумы РФ, депутат от ЛДПР Сергей Калашников. 20 декабря он направил соответствующее предложение председателю Правительства РФ Дмитрию Медведеву.

Спустя полтора месяца, 2 февраля, депутат вновь озвучил предложение ввести принудительное лицензирование дженериков, выступая на заседании группы по разработке антикризисных мер для стабилизации фармрынка в Госдуме. Он заявил о том, что эта мера стабилизирует ситуацию с фармпромышленностью и ценами на ЛП, и отметил, что решение по этому вопросу «уже принято» и будет озвучено на следующий день на совещании правительства в Уфе.

Однако 3 февраля Дмитрий Медведев, говоря об антикризисных мерах по спасению здравоохранения, о принудительном лицензировании ничего не сказал. Революции в отрасли не случилось, однако никто сегодня не возьмется утверждать, что подобное решение не будет принято в будущем, по мере того как ситуация на фармрынке будет ухудшаться.