Таисия Кубрина » Все статьи автора

С 1 сентября вступили в силу изменения законодательства, регулирующие порядок использования машиночитаемых доверенностей (МЧД) и усиленных квалифицированных электронных подписей (УКЭП). «ФВ» изучил, как изменения скажутся на работе аптек.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами постепенно входит в привычный обиход деятельности аптек. Но она пока имеет территориальные ограничения и привязана к месту и возможностям курьерской службы. Иногда у пациентов возникает необходимость направить лекарства родным или близким в другой город. Тогда на помощь могут прийти логистические компании. «ФВ» разобрался в нюансах почтовой пересылки лекарств.

Грядущая осень будет богата на изменения в сфере регулирования фармацевтического рынка. Участников ждет новый этап гармонизации законодательства об обращении лекарственных средств с нормативными актами ЕАЭС, новый перечень предметно-количественного учета и очередной эксперимент по маркировке. «ФВ» собрал дайджест самых значимых изменений фармрынка.

Что нужно знать аптекам

В законодательстве отсутствует прямой запрет дистрибьюторам продавать в аптеки лекарственные препараты, предназначенные для применения в медицинских организациях. Однако Росздравнадзор уже направляет поставщикам предостережения о недопустимости реализации таких препаратов в аптеки. «ФВ» получил разъяснения Министерства здравоохранения по этому вопросу.

Экологическая повестка добралась до медицинских отходов. Разработанный в прошлом году законопроект по совершенствованию правил утилизации медицинского мусора дошел до третьего чтения. Основной посыл инициативы — навести «мосты» между медотходами и иными видами мусора для их совместной переработки и уничтожения. Как производителям, аптекам и больницам предстоит работать с медицинским мусором по новым требованиям, разобрался «ФВ».

Вопрос отсроченного обслуживания рецептов вновь выходит на повестку дня. Минздрав России намеревается вернуть его в обиход аптек. Между тем в Орле суд отменил два штрафа местному Департаменту здравоохранения за отложенное обеспечение льготными лекарствами пациентов. Что на практике и в перспективе будет происходить с отсроченными рецептами, разобрался «ФВ».

Росздравнадзор во II квартале отозвал из обращения более 100 серий недоброкачественных и фальсифицированных лекарств. Еще в 30 сериях брак был выявлен впервые. «ФВ» составил дайджест самых значимых забраковок.

Налоговая тема занимает умы профильных ассоциаций, которые пытаются внести свою лепту в улучшение условий налоговой реформы для аптек и даже бывших аптечных организаций. Например, в Москве аптечный пункт после отзыва лицензии вновь стал плательщиком торгового сбора, хотя деятельность уже не осуществлял. Руководству предприятия пришлось отменять абсурдное решение в суде.

Производители орфанных лекарственных препаратов всерьез обеспокоены новостью об открытии производственной аптеки на территории инновационного центра «Сириус», которая займется экстемпоральным изготовлением лекарств для пациентов с редкими заболеваниями. Такую инициативу еще в 2022 году поддержал президент. Планируется, что она откроется уже в ноябре этого года. Оригинаторы опасаются, что широкое применение индивидуальной рецептуры будет направлено на обход патентного законодательства.

Обратной стороной всеобщей цифровизации внутренних и внешних аптечных сервисов является возрастающая потребность в их киберзащите. Регуляторы разработали целый ряд мер, направленных на обеспечение информационной безопасности значимых для государства предприятий. В их число попал и фармбизнес. «ФВ» разобрал, какие обязанности есть у аптек как объектов критической информационной инфраструктуры.

Каким требованиям должны соответствовать помещения в аптеке