Таисия Кубрина » Все статьи автора

Росздравнадзор намерен детализировать порядок проведения выборочного контроля качества лекарств и мониторинга их безопасности. Под надзор службы снова попадут производители, но только в части контроля за доклиническими и клиническими исследованиями. «ФВ» разобрался в новом порядке отбора образцов и других изменений к организации проверок по контролю за обращением лекарств.

Что нужно знать аптечным работникам

Генеральная прокуратура решила обновить внутренние правила организации и проведения прокурорских проверок. Надзорный орган намерен активно мониторить публикации в интернете и мессенджерах, чтобы на основании этих данных проводить проверки. «ФВ» разобрался в планах по совершенствованию прокурорского надзора.

Два собственника не поделили аптеку, и один из них решил через суд оспорить назначение другого на пост генерального директора. Суд не нашел оснований для отмены решения общего собрания акционеров. «ФВ» разобрал корпоративный спор между учредителями.

Роспотребнадзор начал загодя готовиться к отмене моратория на проверки. В конце октября служба решила продлить срок действия Постановления Правительства РФ № 1100 от 30.06.2021 о проведении санитарно-эпидемиологического надзора на два года, с 1 сентября 2025 года до 1 сентября 2027 года. «ФВ» собрал основные требования к организации проверок санитарного режима в аптеках.

В III квартале 42% отзывов препаратов инициировал производитель по результатам внутренних экспертиз стабильности препаратов и расследований рекламаций. Всего было отозвано 125 серий, оборот еще 46 серий приостановлен по результатам инспекционной проверки Минпромторга. «ФВ» собрал дайджест основных забраковок этого периода.

Минздрав намерен установить внесудебный порядок отмены действия лицензии. Для попадания в бессрочный бан аптеке достаточно будет дважды проштрафиться с неправильным отпуском препаратов. «ФВ» сравнил действующие и будущие правила аннулирования лицензии.

В конце сентября Конституционный суд признал соответствующей конституции обязанность регионов обеспечивать орфанных пациентов льготными препаратами за счет региональных бюджетов. В решении КС обратил внимание на отсутствие резервного механизма для обеспечения пациентов лекарствами, если финансовых возможностей региона недостаточно. «ФВ» разобрался, как найти баланс в лечении орфанных заболеваний.

Суды двух инстанций оштрафовали аптеку на 100 тыс. руб. за нелегальную торговлю сильнодействующими препаратами. Особенностью данного дела стала необычная квалификация нарушения — продажа недоброкачественных и контрафактных препаратов. «ФВ» разобрался, как привычные, на первый взгляд, нарушения обернулись нетривиальным штрафом.

Росздравнадзор утвердил новый порядок фармаконадзора лекарственных препаратов. Документ направлен на гармонизацию с нормами ЕАЭС. «ФВ» изучил требования по информированию регулятора о данных по безопасности лекарств.

Минздрав уже дважды переносит сроки перехода на электронные медицинские книжки. Новый дедлайн назначен на 1 сентября 2025 года. «ФВ» рассказывает о правилах работы с медицинскими книжками, дающими допуск к работе фармспециалистам.

Заведующий больничной аптекой в Беслане посчитал свое сокращение незаконным и через суд пытался сохранить рабочее место. Суды двух инстанций поддержали больницу, решившую сократить заведующего. «ФВ» разобрал, как суды оценивают такие ситуации.