Роль и задача ВОЗ - поддержать и помочь

Существуют ли на мировом уровне общепринятые принципы и методические подходы к разработке, апробации и производству лекарств? Каким образом в странах Запада, Японии осуществляется регулирование цен? Какие рычаги по обеспечению качества используются на международном уровне?

На вопросы «Фармацевтического вестника» отвечает сотрудник программы ВОЗ в области лекарственных средств Андрей Петрович Meшковский.

Андрей Петрович, не могли бы вы сказать, сколько приблизительно лекарств в мире насчитывается на сегодняшний день?

В рамках научной медицины и западной традиционной (народной) медицины, включая гомеопатические средства, число лекарственных веществ (действующих начал) не превышает четырех тысяч. Однако число лекарственных препаратов (промышленного изготовления) в этих рамках, очевидно, превосходит сто тысяч позиций по каталогам. Понятно, что многие из этих позиций будут отличаться лишь незначительно: например, формой выпуска (характером и формой расфасовки и упаковки, некоторыми особенностями в изготовлении лекарственных форм, торговыми наименованиями и т.п.). Значительную часть номенклатуры лекарств составляют комбинации нескольких действующих веществ.

В доступной литературе не приходилось встречать сведений о количестве препаратов в восточной (тибетско-китайской и т.п.) медицине, однако можно предположить, что таких препаратов насчитывается несколько тысяч.

Сколько новых лекарств появляется ежегодно?

Ответ зависит от определения «новое лекарство». В западной литературе выделяют категорию «новых химических соединений», к которой относят также известные соединения, полученные принципиально новым путем (и потому могущие иметь определенные качественные отличия), например - инсулин или вакцины, получаемые генно-инженерным способом. Таких лекарств на мировом рынке ежегодно появляется около 50.

Наряду с этим, в каждой промышленно развитой стране, ежегодно выпускается в продажу до нескольких сотен «новых» препаратов в смысле новых производителей, возможно, новых вспомогательных веществ, новых лекарственных форм, дозировки и т.п. В ряде стран производится много новых комбинаций известных лекарственных веществ. Глобального учета таких условно новых препаратов не ведется.

Сколько лекарств ежегодно снимается с производства?

Вопрос правомерен для плановой, но не рыночной экономики. За рубежом, как правило, в случае выявления повышенного риска от приема препарата запрещается его продажа (сб...