О биологическом контроле кардиотонических средств

Несмотря на значительное расширение арсенала лекарственных препаратов для кардиологической практики, сердечные гликозиды (CГ) остаются основным средством для лечения сердечной недостаточности. В то же время показано, что эти препараты имеют узкий диапазон безопасного применения и относительно высокую токсичность.

Высокая биологическая активность СГ, изменяющаяся в зависимости от разнообразных факторов - климата, места произрастания растения, времени сбора, способа сушки, способа приготовления, хранения препарата - требует тщательного контроля качества препаратов, содержащих их. Для обеспечения более эффективного воздействия таких лекарств необходима их стандартизация.

Биологическое (на живых объектах) исследование лекарственных веществ предшествует введению в практику всякого нового фармацевтического препарата. При биологической же стандартизации применяются такие методы исследования, при помощи которых в испытуемом объекте устанавливается количество характерных для данного вещества действующих начал.

Количественное определение некоторых веществ и препаратов достигается биологическим методом, так как их активность не может быть достоверно установлена химическими или физическими методами. К таким лекарственным средствам относятся: лекарственное сырье и препараты, действующие вещества которых еще не полностью изучены или недостаточно химически определены (сердечные гликозиды, валериана, боярышник); лекарственные препараты, характер сырья и способы обработки которых не гарантируют постоянства их активности (органо-терапевтические препараты, антибиотики, витамины); лекарственные препараты, для которых одной химической оценки мало, поскольку она не дает достаточного представления о биологической активности или о возможности их побочного действия (адреналин, препараты сальварсана); для выявления бионеэквивалентности лекарственных веществ, когда лекарственные средства, соответствующие всем требованиям существующей нормативно-технической документации, проявляют гипоэффект или гиперэффект (вплоть до летального исхода).

Биологическую оценку можно проводить на любом живом объекте. При этом могут быть использованы как цельные организмы, так и изолированные органы, культуры тканей или отдельные клетки, однако наиболее распространены методы испытания на цельных животных.

Для биологической оценки чаще в...