К ВОПРОСУ О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ

К вопросу о контроле качества лекарств мы решили обратиться, заметив, что проблеме этой уделяется в настоящее время необоснованно мало внимания. В средствах массовой информации, в беседах с представителями различных структур и ведомств, связанных с фармацией, чаще обращаются к проблемам обеспечения рынка препаратами, а до их качества разговор, как правило, не доходит. Как же обстоит дело с контролем качества лекарств? За разъяснениями мы обратились к заведующей Московским городским центром по контролю качества лекарств Аполлоновой Лидии Степановне.

Оказалось, что уже 50 лет сотрудники этого Центра обеспечивают разнообразный контроль за качеством лекарств, поступающих в аптечную сеть, правильностью их использования, соблюдением условий их хранения и сроков годности. Центр оснащен всем необходимым оборудованием и реактивами. Проверка препаратов происходит не только здесь, 20 провизоров-аналитиков ежедневно работают в аптеках города, проверяя изготавливаемые здесь лекарства, условия и сроки их хранения, соблюдение санитарного режима. Кроме того, существуют лаборатории по контролю качества лекарственных препаратов при аптечных складах. Существует также внутриаптечный контроль. При том, что вроде бы все службы контроля при деле, ситуация с контролем лекарств крайне неблагополучна. Лидия Степановна рассказала нам о серьезных проблемах своего центра. Это, прежде всего, отсутствие правового статуса и регламентирующих документов. Поневоле вспомнишь доперестроечные времена, когда, при всех минусах централизации, документы, приказы, определявшие работу, все же поступали довольно исправно, был четко определен весь спектр работы лаборатории. Новых документов с тех пор не поступало. Подумать только - лаборатория работает по приказу № 1475 Минздрава, который был выпущен в 1984 году. Он обусловливал контроль качества лекарств, поступавших на аптечные склады, поскольку тогда все лекарства поступали в аптечную сеть со склада. Инструкция о контроле качества импортных препаратов была выпущена в 1985 году. Приказ, содержащий положение о контрольно-аналитической ...