Доступны ли мировые стандарты?

Полгода назад Государственный Фармакологический комитет Российской Федерации возглавил доктор медицинских наук, профессор-Юрий Геннадиевич Бобков - ученый с тридцатилетним стажем в области фармакологии, академик Международной академии информатизации Интервью с ним о перспективах деятельности комитета мы намерены опубликовать в одном из ближайших номеров газеты. А о нынешнем положении дел наш корреспондент беседует с первым заместителем председателя Фармакологического комитета, доктором медицинских наук, профессорам Александром Геннадиевичем Рудаковым. Он является одновременно и заместителем директора Российского государственного центра экспертизы лекарств. Работа этих двух ведомств тесно связана между собой. Кстати, о деятельности Центра мы рассказали в № 5 «Фармацевтического вестника».

- Александр Геннадиевич, расскажите о порядке регистрации лекарственных средств в России.

- Любой препарат может использоваться в медицинской практике только после того, как он официально зарегистрирован Минздравмедпромом РФ. До этого все материалы доклинических и клинических исследований нового препарата проходят всестороннюю экспертизу. Ее осуществляют Государственный фармакологический комитет и Фармакопейный комитет и соответствующие научно-исследовательские центры и институты. Материалы исследования поступают на рассмотрение Фармакологического комитета, который принимает решение: либо зарегистрировать препарат без дополнительных исследований, либо провести клинические испытания, либо применить исследование биоэквивалентности.

Задача Минздравмедпрома в цел...